화장품 우수 제조관리기준 (ISO 22716)
ISO 22716 인증은 화장품의 제조사업에 대한 GMP (Good Manufacturing Practice)에 대한 지침으로 각국마다 자국의 화장품 GMP가 있지만, 각국의 규제 차이를 해소 할 수 있는 대안책으로 재정 되었습니다.
화장품 우수 제조관리 기준으로 화장품의 생산, 관리, 저장 및 유통에 대한 가이드라인을 제공하기 위해 제정된 지침입니다. ISO 22716은 화장품에 유해한 성분이 들어가지 않도록 방지하는 역할로 시행이 되고 있으며, 총 17개의 요구사항으로 인적 자원, 건물, 장비 등 인프라 관리 기반을 관리하며 원재료에서 완제품까지의 제조 관리, 프로세스 관리, 시스템 관리 등 전 분야를 담당하여 제품 및 시스템의 신뢰성을 강화합니다.
ISO 22716의 중요성
ISO 22716은 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 변화하고 있습니다. 특히 유럽의 새로운 화장품 EU regulation에서는 화장품 제조사에게 harmonized standard를 준수하도록 요구하고 있는데 이 harmonized standard가 ISO 22716입니다.
ISO 22716의 기대효과
- 해외 수출 시 국제적 인지도 강화
- 해외 화장품 GMP 평가시 인정
- 화장품 제조 경영시스템의 구축
- GMP 도입 시 용이함
- 화장품 수출 경쟁력 강화
- 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리
ISO 22716:2007 구성요소
| 요건번호 | 제목 |
|---|---|
| 3 | 인적자원 |
| 4 | 건물 |
| 5 | 설비 |
| 6 | 원재료 포장재 |
| 7 | 생산 |
| 8 | 완제품 |
| 9 | 품질관리 |
| 10 | 기준 일탈 제품의 관리 |
| 11 | 폐기물 |
| 12 | 도급계약 |
| 13 | 일탈 |
| 14 | 불만과 회수 |
| 15 | 변경 관리 |
| 16 | 내부 감사 |
| 17 | 문서 관리 |